1、協(xié)助研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，制定或修訂本部門的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP），監(jiān)督執(zhí)行、后續(xù)維護(hù)和改進(jìn)；

2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件的管理工作，研發(fā)原始記錄的管理與審核；

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目階段驗(yàn)收中的質(zhì)量審核工作，跟蹤不符合項(xiàng)的解決情況；

4、確保研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查，并形成記錄或報告，

提出建議并跟蹤檢查整改結(jié)果等；

5、核查實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性并提出建議整改結(jié)果等；

6、負(fù)責(zé)研發(fā)現(xiàn)場管理合規(guī)性檢查或項(xiàng)目的階段性自查，記錄存在的問題；

7、負(fù)責(zé)研發(fā)、驗(yàn)證等相關(guān)文檔的審核，研發(fā)設(shè)計方案變更的管理；

8、負(fù)責(zé)監(jiān)督研究部門設(shè)備、儀器、儀表的定期檢查、維護(hù)保養(yǎng)及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況。

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、從事研發(fā)質(zhì)量工作5年以上，具有藥學(xué)方面的基礎(chǔ)知識；

3、具有良好的執(zhí)行能力和溝通表達(dá)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。